2. AFOR Prüfarztkurs
Orthopädie und Traumatologie / Murnau
Liebe Kolleginnen und Kollegen,
klinische Prüfungen und Studien unterliegen heute strengen Kriterien: So ist jetzt neben dem zustimmenden Votum der Ethikkommission zum Teil auch eine Prüfung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), das Paul-Ehrlich-Institut sowie die zuständige Landesbehörde notwendig.
Aufgrund der positiven Resonanz mit dem Prüfarztkurs für Orthopädie und Unfallchirurgie 2011 möchte die AFOR Stiftung auch im Jahr 2012 für Sie die Möglichkeit bieten, sich fachbezogen als Prüfarzt nach den EU-weit geltenden Richtlinien für die Durchführung klinischer Studien in unseren Fachgebieten zu qualifizieren.
Ziel des Kurses ist, die Teilnehmer mit der Anwendung der neuen Leitlinie für klinische Studien vertraut zu machen. Es werden die grundlegenden Kenntnisse zu Fragen wie Ethik und Recht wie auch praktische Fähigkeiten zu Studienplanung und –design, Biometrie, Datenmanagement, Analyse und Ergebnisauswertung anhand von Seminarvorträgen und praktischen Übungen unter besonderer Berücksichtigung orthopädisch-unfallchirurgischer Aspekte bei klinischen Studien vermittelt. Der interaktive Aufbau mit praxisnahen Beispielen und Workshops ermöglicht die schnelle Aneignung relevanter Informationen für die Organisation und Durchführung klinischer Studien.
Wir würden uns freuen, wenn dieses Angebot Ihr Interesse findet und wir Sie im Frühjahr 2012 in Murnau begrüßen dürfen.
Mit freundlichen Grüßen
Prof. Dr. Peter Augat
Prof. Dr. Rainer Bader
Veranstalter | AFOR Stiftung Association for Orthopaedic Research |
Wissenschaftliche Leitung | Prof. Dr. P. Augat, Murnau Prof. Dr. R. Bader, Rostock |
Veranstaltungsort | Hotel Ludwig am Seidlpark |
Hotelreservierung | via www.murnau.de |
Anreise / Registratur | Kursgebühr: 120,00 EUR zzgl. USt. |
Freitag, 16. 03. 2012
12.00 - 13.00 Uhr
Registrierung
13.00 - 13.15 Uhr
Einführung, P. Augat
13.15 - 13.45 Uhr
Begriffsdefinitionen, F. Michnacs
13.45 - 15.15 Uhr
Studienplanung I
Phasen der Studien, Studiendesign und –protokoll, Organisation, Verantwortlichkeiten, Praktische Beispiele, D. Stengel
15.15 - 15.30 Uhr
Kaffeepause
15.30 - 17.15 Uhr
Studienplanung II: Biometrie
Statistische Auswertung, Fallzahlplanung, u.a., P. Augat
17.15 - 17.30 Uhr
Kaffeepause
17.30 - 18.15 Uhr
Ethik & Recht
Ethikkommission: Erläuterung von GCP, AMG & MPG, F. Michnacs
18.15 - 19.00 Uhr
Datenmanagement, N. Reimers
19.00 - 19.15 Uhr
Diskussion
19.30 Uhr
Get together
Samstag, 17. 03. 2012
08.30 - 09.15 Uhr
Monitoring, F. Michnacs
09.15 - 09.45 Uhr
Unerwünschte Ereignisse
AE, SAE, SUSAR, S. Keiser
09.45 - 10.00 Uhr
ISO 14155, B. v. d. Brincken
10.00 - 10.15 Uhr
Qualitätsmanagement im Krankenhaus – Verantwortung des Pru?farztes, W. Mittelmeier
10.15 - 10.45 Uhr
Kaffeepause
10.45 - 11.30 Uhr
Vorbereitung und Besonderheiten einer pru?ferinitiierten Studie, R. Bader
11.30 - 13.30 Uhr
Praktische Übungen in Gruppen
Beispiel aus der Traumatologie & Orthopädie + Fallzahlplanung / Vorstellung einer Software fu?r Patiententracking und Datenerfassung, F. Michnacs, P. Augat, R. Bader
13.30 - 14.30 Uhr
Mittagspause
14.30 - 15.15 Uhr
Leistungskontrolle, P. Augat
15.15 - 15.45 Uhr
Abschlussbesprechung und Evaluierung, R. Bader