5. AFOR Prüfarztkurs

Liebe Kolleginnen und Kollegen,

klinische Prüfungen und Studien unterliegen heute strengen Kriterien: So ist jetzt neben dem zustimmenden Votum der Ethikkommission zum Teil auch eine Prüfung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), das Paul-Ehrlich-Institut sowie die zuständige Landesbehörde notwendig.

Aufgrund der positiven Resonanz mit dem Prüfarztkurs fu?r Orthopädie und Unfallchirurgie in den letzten Jahren, möchte die AFOR Stiftung auch im Jahr 2015 für Sie die Möglichkeit bieten, sich fachbezogen als Pruüfarzt nach den EU-weit geltenden Richtlinien für die Durchführung klinischer Studien in unseren Fachgebieten zu qualifizieren.

Ziel des Kurses ist, die Teilnehmer mit der Planung, Durchführung sowie Anwendung der Richt- und Leitlinien klinischer Studien vertraut zu machen. Dabei sollen u. a. die Änderungen arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften gemäß der 16. AMG Novelle behandelt werden. Es werden neben den grundlegenden Aspekten zu Ethik und Recht auch Fähigkeiten zur eigenständigen Studienplanung und -design sowie Kenntnisse in Biometrie, Datenmanagement, Analyse und Ergebnisauswertung anhand von Seminarvorträgen und praktischen Übungen unter besonderer Berücksichtigung orthopädisch-unfallchirurgischer Aspekte bei klinischen Studien vermittelt. Der interaktive Aufbau mit praxisnahen Beispielen und Workshops ermöglicht die schnelle Aneignung relevanter Informationen fu?r die Organisation und Durchführung klinischer Studien.

Wir würden uns freuen, wenn dieses Angebot Ihr Interesse findet und wir Sie im Frühjahr 2015 in Pontresina in der Schweiz zum 5. AFOR Prüfarztkurs begrüßen dürfen.

Mit freundlichen Grüßen

Prof. Dr. Peter Augat

Prof. Dr. Rainer Bader