2. AFOR Prüfarztkurs

Orthopädie und Traumatologie / Murnau

16. 03. 2012 – 17. 03. 2012

Liebe Kolleginnen und Kollegen,

klinische Prüfungen und Studien unterliegen heute strengen Kriterien: So ist jetzt neben dem zustimmenden Votum der Ethikkommission zum Teil auch eine Prüfung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), das Paul-Ehrlich-Institut sowie die zuständige Landesbehörde notwendig.

Aufgrund der positiven Resonanz mit dem Prüfarztkurs für Orthopädie und Unfallchirurgie 2011 möchte die AFOR Stiftung auch im Jahr 2012 für Sie die Möglichkeit bieten, sich fachbezogen als Prüfarzt nach den EU-weit geltenden Richtlinien für die Durchführung klinischer Studien in unseren Fachgebieten zu qualifizieren.

Ziel des Kurses ist, die Teilnehmer mit der Anwendung der neuen Leitlinie für klinische Studien vertraut zu machen. Es werden die grundlegenden Kenntnisse zu Fragen wie Ethik und Recht wie auch praktische Fähigkeiten zu Studienplanung und –design, Biometrie, Datenmanagement, Analyse und Ergebnisauswertung anhand von Seminarvorträgen und praktischen Übungen unter besonderer Berücksichtigung orthopädisch-unfallchirurgischer Aspekte bei klinischen Studien vermittelt. Der interaktive Aufbau mit praxisnahen Beispielen und Workshops ermöglicht die schnelle Aneignung relevanter Informationen für die Organisation und Durchführung klinischer Studien.

Wir würden uns freuen, wenn dieses Angebot Ihr Interesse findet und wir Sie im Frühjahr 2012 in Murnau begrüßen dürfen.

Mit freundlichen Grüßen

Prof. Dr. Peter Augat

Prof. Dr. Rainer Bader

 

Veranstalter AFOR Stiftung
Association for Orthopaedic Research
Wissenschaftliche Leitung Prof. Dr. P. Augat, Murnau
Prof. Dr. R. Bader, Rostock
Veranstaltungsort

Hotel Ludwig am Seidlpark
Seidlpark 2
82418 Murnau

Anreise / Registratur

Kursgebühr: 120,00 EUR zzgl. USt.
Die Gebühr beinhaltet die Kursgebühr, Kursunterlagen, Pausenverpflegung und Abendessen.

Freitag, 16. 03. 2012

12.00 - 13.00 Uhr
Registrierung

13.00 - 13.15 Uhr
Einführung, P. Augat

13.15 - 13.45 Uhr
Begriffsdefinitionen, F. Michnacs

13.45 - 15.15 Uhr
Studienplanung I
Phasen der Studien, Studiendesign und –protokoll, Organisation, Verantwortlichkeiten, Praktische Beispiele, D. Stengel

15.15 - 15.30 Uhr
Kaffeepause

15.30 - 17.15 Uhr
Studienplanung II: Biometrie
Statistische Auswertung, Fallzahlplanung, u.a., P. Augat

17.15 - 17.30 Uhr
Kaffeepause

17.30 - 18.15 Uhr
Ethik & Recht
Ethikkommission: Erläuterung von GCP, AMG & MPG, F. Michnacs

18.15 - 19.00 Uhr
Datenmanagement, N. Reimers

19.00 - 19.15 Uhr
Diskussion

19.30 Uhr
Get together

Samstag, 17. 03. 2012

08.30 - 09.15 Uhr
Monitoring, F. Michnacs

09.15 - 09.45 Uhr
Unerwünschte Ereignisse
AE, SAE, SUSAR, S. Keiser

09.45 - 10.00 Uhr
ISO 14155, B. v. d. Brincken

10.00 - 10.15 Uhr
Qualitätsmanagement im Krankenhaus – Verantwortung des Pru?farztes, W. Mittelmeier

10.15 - 10.45 Uhr
Kaffeepause

10.45 - 11.30 Uhr
Vorbereitung und Besonderheiten einer pru?ferinitiierten Studie, R. Bader

11.30 - 13.30 Uhr
Praktische Übungen in Gruppen
Beispiel aus der Traumatologie & Orthopädie + Fallzahlplanung / Vorstellung einer Software fu?r Patiententracking und Datenerfassung, F. Michnacs, P. Augat, R. Bader

13.30 - 14.30 Uhr
Mittagspause

14.30 - 15.15 Uhr
Leistungskontrolle, P. Augat

15.15 - 15.45 Uhr
Abschlussbesprechung und Evaluierung, R. Bader